In-Vitro Tanı Sistemleri
Moleküler mikrobiyoloji ve genetik analizler için yüksek duyarlılığa sahip PCR kitleri ve otomatik ekstraksiyon sistemleri imalatı.
🧬 CE & FDA Uyumlu Tıbbi Teknolojiler
Yeni Nesil Tanı Ve Laboratuvar Otomasyon Sistemleri.
Sağlık kurumları, biyomedikal araştırma merkezleri ve klinik laboratuvarlar için dünya standartlarında yüksek hassasiyetli tıbbi ekipman ve sarf malzemeleri üretiyoruz.
Üretim Ve Kalite Standartları
Tüm medikal cihaz ve kit üretim süreçlerimiz akredite temiz oda (Cleanroom ISO Class 7) ortamında yapılmaktadır.
- Kalite Yönetim Sistemi: ISO 13485:2016
- Sertifikasyonlar: CE IVDR 2017/746
- Üretim Alanı: Class 10,000 Temiz Oda
Medikal Odaklı Çözümlerimiz
Klinik Teşhis ve Biyoteknoloji Alanındaki Yetkinliklerimiz.
Biyomedikal Ekipman Üretimi
Yoğun bakım, hasta takibi ve ameliyathane kullanımı için CE belgeli fizyolojik parametre izleme sensörleri ve görüntüleme yardımcı cihazları.
Laboratuvar Otomasyonu
Yüksek işlem kapasiteli (High-Throughput) numune işleme istasyonları, robotik pipetleme ve soğuk zincir takip modülleri.
AR-GE Gücü ile Geleceğin Sağlık Teknolojileri.
AstraBio, alanında uzman biyologlar, yazılım mühendisleri ve biyomedikal uzman kadrosuyla erken teşhis teknolojilerini geliştirmeye odaklanmıştır.
Tüm ürünlerimiz uluslararası validasyon testlerinden geçerek klinik kullanıma sunulmakta, sağlık profesyonellerine güvenilir teşhis imkanı sağlamaktadır.
Kalite Ve Güvenlik Gelişim Adımları
- Biyoinformatik Tasarım: Ürünlerin teorik ve biyokimyasal tasarımı simüle edilir.
- Temiz Oda Üretimi: Kontamine olmayan ISO Class 7 steril koşullarda üretim yapılır.
- Klinik Validasyon: Bağımsız merkezlerde karşılaştırmalı performans testleri uygulanır.
- Sürekli Takip (PMS): Satış sonrası tıbbi cihaz takip ve güncelleme süreçleri yürütülür.
Tıbbi Kurumsal İletişim & Ürün Kataloğu
Hastane, laboratuvar veya distribütörlük talepleriniz için uzman klinik temsilcilerimizle iletişime geçebilirsiniz.
Kurumsal Teklif İsteyin: info@astrabio.com.tr